Pó hemostático

Pó hemostático
Detalhes:
Marca: SurgicleanMaterial: Batato StarchCertification: CE, ISO, NMPaspecificação: 0,5g/Piece1.0g/Piece2.0g/Piece3.0g/Piece5.0g/Piece
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Descrição
Parâmetros técnicos
haemostatic-powder

 

Surgiclean®Pós hemostáticos

O pó hemostático de Surgiclean® é uma planta - agente hemostático absorvível, derivado de amido de batata purificado. É fabricado através de micro reversa - emulsificação e modificação de reticulação, formando uma estrutura de rede dimensional de três -} com propriedades de peneira molecular hidrofílica. Sua superfície é caracterizada por macroporos, criando uma peneira molecular eficaz capaz de absorção rápida de líquido.

O pó possui um espaço - microestrutura líquida, com tamanhos de partículas variando de 30,8 a 97 μm, otimizados para um desempenho hemostático eficiente.

Esterilizado usando óxido de etileno (OE) como método de esterilização terminal, o Surgiclean® garante alta segurança microbiológica.

Uso pretendido

A Surgiclean® é indicada em cirúrgica como um dispositivo hemostático adjuvivo para ajudar quando o controle do sangramento capilar, venoso e arteriolar por pressão, ligadura e outros procedimentos convencionais é ineficaz ou impraticável.

haemostatic-powder

Princípio hemostático

Haemostatic Powder

Surgiclean pulverizou no local de sangramento.

Água absorvendo um gel, agregação de plaquetas em um coágulo sanguíneo, início da coagulação endógena.

CO - CLOT BLOCO PARA PARAR O SUBRANDO.

Hemostasia concluída.

Especificação

Características

Surgiclean® MPH de partículas hemostáticas absorvíveis

PretendidoUsar

Dispositivo hemostático adjuvante

Certificado

CE NMPA

RawMaterial

100% baseado em plantas

Bom Biocompatibilidade

Sim

Segurança

Sim, completamente absorvido no corpo humano em 14 dias, finalmente degradado em água e dióxido de carbono

Tempo de hemostasia

Em minutos (normalmente 1 minuto)

Especificação

0,5g/peça, 1,0g/peça,

2.0g/peça, 3,0g/peça, 5.0g/peça

Fornecido Aplicador

TQ-1TQ-2 TQ-4

Cirurgia de aplicação

Cirurgia cardiovascular, torácica cirurgia,hepatobiliar Cirurgia, cirurgia óssea, cirurgia geral, queimaduras, cirurgia plástica, cirurgia cosmética, ENT cirurgia, etc.

Vantagens de Surgiclean
haemostatic-powder

simples

Sem mistura e sem refrigeração

Pronto sob demanda

Coloque a tampa e aplique o pó diretamente no local de sangramento

Seguro

Mais de 810.000 PCs foram usados ​​e nenhum evento adverso relatado

100% baseado em plantas, livre de trombina, biocompatível e não - pirogênico

Finalmente degradado em água e dióxido de carbono. Pode ser totalmente absorvido dentro de 14 dias

Eficaz

O processo de coagulação começa no contato, independentemente do status de coagulação do paciente

A hemostasia completa é alcançada em minutos (normalmente 1 minuto)

Fornece ampla cobertura de área em superfícies ásperas e em hard - para - alcance áreas de alcance

Sistema de entrega inovador Surgiclean®

TQ-1 (marca CE) 14cm TQ-2 (marca CE) 38cm

Projetado para procedimentos cirúrgicos abertos ou procedimentos cirúrgicos endoscópicos / laparoscópicos.

TQ-3 25cm TQ-4 2m

são aplicadores dedicados para procedimentos cirúrgicos endoscópicos/laparoscópicos.

haemostatic-powder

MEtodo de uso

haemostatic-powder

Aplique uma quantidade suficiente de cirurgia no local do sangramento, cobre completamente a ferida.

Use um molho de gaze ou outro equivalente para aplicar a pressão adequada à ferida e continue pressionando por pelo menos um minuto.

Se a ferida continuar a sangrar ou penetrar, repita o procedimento, conforme descrito acima, até que a hemostasia seja alcançada.

Para locais de sangramento de grandes áreas, continue pressurizando por 2-3 minutos.

Leia as instruções, contra -indicação, aviso e precauções cuidadosamente antes de usar

Dados

haemostatic-powder

Procedimentos cirúrgicos

Amostra

Indicadores de observação

Caso

carregar

Quantidade efetiva

Taxa efetiva total

Evento adverso

Cirurgia ortopédica

Grupo experimental

Surgiclean

Efeito hemostático(Pare o sangramento em menos de 6 minutos)

Drenagem pós-operatória 24 horas

156

156

100%

0

Grupo de controle

Outra banda

Lumpectomy da cirurgia geral

Grupo experimental

Surgiclean

Efeito hemostático(Pare o sangramento em menos de 6 minutos)

Tempo de ventilação pós -operatório

100%

0 outra banda

Grupo de controle

Arista

As razões mais comuns para a falha de hemostasia

Uso inadequado

· Pó hemostático não toca o ponto de sangramento.

· A gaze seca não é pressionada ou o tempo de prensagem é muito curto.

· Quando a gaze seca não estiver totalmente embebida e removida, o coágulo sanguíneo será puxado para baixo, fazendo com que a ferida sangrasse novamente.

Dosagem insuficiente

Aplicação adequada, rápida e correta são as chaves para a hemostasia bem -sucedida.

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Certificação

CE1023 NMPA ANVISA TGA MHRA

Aprovação do sistema de gestão da qualidade

MDSAP ISO13485 BGMP KGMP

product-800-1150
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Perguntas frequentes

P: A hemostasia convencional pode ser totalmente abandonada ao usar este produto?

R: As melhores práticas cirúrgicas determinam que o Surgiclean® deve aumentar em vez de substituir modalidades hemostáticas estabelecidas. Seu mecanismo se mostra particularmente valioso para gerenciar padrões de sangramento microvascular e em regiões anatômicas onde a compressão direta ou a coagulação térmica se mostram tecnicamente desafiador.

P: Gerenciando o entupimento do bico durante a aplicação:

R: Se a dinâmica do fluxo sanguíneo causar bloqueio do bico, execute o truncamento da ponta (excisão de 1 a 3 mm) usando a técnica asséptica. Esse ajuste operacional garante a entrega contínua do produto sem comprometer os parâmetros de esterilidade ou desempenho.

P: É adequado para pacientes com deficiência de coagulação auto --?

R: Sim, porque o Surgiclean® pode acelerar o processo de coagulação endógena para absorver a água no sangue e agregar os fatores de coagulação e fornecer um local para a reação da hemostasia, por isso também é adequado para pacientes com auto -deficiência de coagulação auto --.

P: Qual é a principal vantagem competitiva deste produto?

R: O pó hemostático de cirurgiclean usa tecnologia porosa patenteada de microesfera, que pode absorver rapidamente o sangue e promover a agregação plaquetária para formar um bloqueio físico, adequado para feridas irregulares. Comparado com os materiais hemostáticos tradicionais, possui as características de operação conveniente e alta biocompatibilidade.
 

 

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