Gaze de fibra hemostática
Informações do produto
Surgiclean®O hemostat absorvível da fibrila é um tecido estéril, não - tecida absorvível feito de celulose regenerada oxidada. Sua estrutura fibrilar e em camadas pode ser facilmente separada e moldada para uma colocação precisa sobre os locais irregulares ou duros - para -, alcance os locais de sangramento.
Este produto é adequado para várias operações cirúrgicas quando a ligação ou outros métodos de controle convencional são ineficazes ou inoperáveis, como um dispositivo hemostático adjuvante para controlar o sangramento de capilares, veias e pequenas artérias. A quantidade máxima deste produto usada no corpo humano é de 24 cm2, que foi totalmente verificado e suportado por dados clínicos.
Não deve ser usado em oftalmologia, neurocirurgry, urologia.
Mecanismo
Vantagem
4 patentes de invenção
Hemostasia rápida com zero resíduo
Facilmente moldado para abordar cada site de sangramento específico
Três - estrutura dimensional para obter hemostasia eficaz
Absorvível e degradável
No corpo humano, o cirurgia pode ser completamente degradado em glicose por enzimas biológicas e finalmente metabolizado em CO2e h2O por tecidos. O tempo geral de absorção é de 7 a 14 dias.
Três - estrutura dimensional da hemostasia cirúrgica, eficaz e rápida.
Estrutura porosa de rede solta que pode melhorar a absorção de água, acelerar a taxa de gelificação e a taxa de dissolução e garantir uma grande área de contato.
Depois de entrar em contato com o sangue, obviamente as fibras únicas e o Surgiclean® pode absorver o sangue de 20 a 30 vezes sua própria massa, assim como o produto S.
Taxa hemostática rápida. Nos ensaios clínicos, a taxa efetiva de hemostasia dentro de 1 minuto após a Surgiclean® é de 98,6%.
Totalmente absorvido, zero resíduo
Surgiclean® é completamente absorvido pelo corpo sem resíduos. Tempo de absorção: 7-14 dias. Basicamente absorvido em sete dias, invisível a olho nu
100% de origem da planta e composta de celulose regenerada oxidada
Nenhum risco de animal - alergia derivada
Nenhum risco potencial de transmissão de patógenos
Sistema de oxidação seletiva controlável, qualidade mais estável do produto
Pode ser em camadas e fácil de ser moldado para feridas complexas
Pode ser separado em várias camadas para atender às necessidades de diferentes feridas
Pode ser facilmente moldado para abordar cada site de sangramento em particular e é adequado para várias feridas complexas
Depois de absorver a água, o efeito hemostático pode ser observado através da camada fina
Aderir à ferida, mas não adere às luvas e instrumentos, conveniente para remover durante a operação
Método de uso
- De acordo com o tamanho e a forma da ferida, o médico pode tomar o tamanho e as camadas apropriadas do Surgiclean® para cobrir a ferida.
Especificação
|
2cm*3cm |
PC |
| 3cm*4cm | PC |
| 3cm*5cm | PC |
Vantagens do processo
Certificação
1.4 Patentes de invenção, 1 Patente do modelo de utilidade
2.Ensura a qualidade do produto Superior Surgiclean® e uma vantagem competitiva
Dados clínicos
▲ Taxa efetiva hemostática
Através dos ensaios clínicos de cirurgia aberta e cirurgia laparoscópica, os indivíduos foram divididos no grupo de teste (Surgiclean) e no grupo controle (produto S). Os resultados do teste mostraram que o grupo de teste (n =144}) e o grupo controle (n =144) têm efeito hemostático significativo, a taxa efetiva hemostática do grupo de teste (n =144}) e o grupo controle (n =144) com 3 minutos são ambos 100%.
Ensaios clínicos
Os ensaios clínicos foram realizados em 6 tipos de cirurgia aberta e 5 tipos de cirurgia laparoscópica.
Cirurgia aberta: tireoidectomia, lumpectomia, reparo da hérnia inguinal, apendicectomia, colecistectomia, gastrectomia radical;
Cirurgia laparoscópica: colecistectomia laparoscópica, tireoidectomia laparoscópica, reparo laparoscópico de hérnia inguinal, apendicectomia laparoscópica, fígado laparoscópico e cirurgia de baço.
Avaliação de segurança
B - O exame de ultrassom foi realizado entre os dois grupos um mês após
operação e 138 indivíduos no grupo de teste (Surgiclean®) e 136 indivíduos no controle
Grupo (S PRODUTO) concluiu o seguinte - Visita. A taxa de absorção do grupo de teste por
B - O exame de ultrassom foi de 96,4%, e o do grupo controle foi de 94,1%.
Durante o período do ensaio clínico, não houve eventos adversos de reação do corpo estranho,
trombose, disfunção de coagulação e reação alérgica local de ambos os grupos; 1 segundo
O sangramento foi observado no grupo controle.
Testes em animais: Segurança (observação patológica)
Observação patológica no fígado, coração, pulmão, rim, baço e baú de minipigs em cada grupo (hematoxilina - coloração de eosina)
- Comparado com o grupo operado por simulação, não foram encontradas alterações patológicas óbvias nos principais tecidos de órgãos dos minipigs no grupo de teste e no grupo controle. A escala é de 250μm.
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